工作單位:
中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥物研究所開(kāi)發(fā)處處長(zhǎng)
主要工作業(yè)績(jī)、所獲榮譽(yù)、典型案例等:
本人對(duì)國(guó)家藥品審評(píng)審批政策及法規(guī)、創(chuàng)新藥物研究開(kāi)發(fā)、項(xiàng)目管理、新藥注冊(cè)申報(bào)、知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理、技術(shù)轉(zhuǎn)移工作非常熟悉。對(duì)國(guó)內(nèi)外醫(yī)藥市場(chǎng)比較熟悉,對(duì)生物醫(yī)藥項(xiàng)目立項(xiàng)、評(píng)估、管理、知識(shí)產(chǎn)權(quán)及技術(shù)轉(zhuǎn)讓有實(shí)操管理經(jīng)驗(yàn)和成功案例,已成功向市場(chǎng)轉(zhuǎn)化創(chuàng)新藥物項(xiàng)目達(dá)十余項(xiàng),合同額達(dá)5億人民幣,到款額達(dá)1.6億。
對(duì)創(chuàng)新藥物從發(fā)現(xiàn)靶標(biāo)到目標(biāo)化合物設(shè)計(jì)、優(yōu)化,候選化合物成藥性評(píng)價(jià),臨床前研究開(kāi)發(fā)到申報(bào)臨床試驗(yàn),I-III臨床試驗(yàn)到申報(bào)新藥證書(shū),藥品上市到臨床應(yīng)用等全產(chǎn)業(yè)鏈管理,以及藥品生命周期管理比較熟據(jù)悉。初步建立了藥物研究所創(chuàng)新藥物研究開(kāi)發(fā)質(zhì)量管理體系。
參與“藥品注冊(cè)中知識(shí)產(chǎn)權(quán)問(wèn)題解決機(jī)制研究”、“藥品專(zhuān)利制度與注冊(cè)審批制度的關(guān)系研究”等國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局委托研究項(xiàng)目,為政府和管理部門(mén)提供決策依據(jù)。